Fornecedor da plataforma de detecção de endotoxinas bacterianas Veolia Sievers Eclipse

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Plataforma de detecção de endotoxinas bacterianas (BET) Sievers EclipseTecnologia inovadora de detecção de endotoxinas que automatiza e inova em conformidade A plataforma de detecção de endotoxinas automatizada Sievers Eclipse pode reduzir o tempo de preparação de laboratório em até 85%, reduzir o uso de reagente de limulus Amebocyte Lysate (LAL) em 90%, cumprindo todos os requisitos das farmacêuticas nacionais: US Pharmacopoeia USP 85、 Farmacópio Europeu EP 2.6.14, Farmacópio Chinês ChP, Farmacópio Japonês JP 4

Detalhes do produto

Plataforma de detecção de endotoxinas bacterianas (BET) Sievers Eclipse

Equipamentos e serviços de teste de endotoxinas bacterianas compatíveis, claros e consistentes

O sistema de detecção de endotoxinas Eclipse automatiza e precisa a detecção de endotoxinas sem comprometer a conformidade, reações bioquímicas ou aumentar a área de laboratório. Usando padrões endotoxinos incorporados e um controle de produto positivo (PPC) com menos de 30 etapas de pipetição, as placas microporosas Sievers Eclipse obtidas permitem automatizar o processo sem a complexidade ou o custo de um dispositivo robótico de detecção de endotoxinas. Além da automatização da detecção de endotoxinas, os analisadores Sievers também oferecem serviço ao cliente para garantir o sucesso dos testes de laboratório.

21 configurações de teste de amostras em conformidade em apenas 9 minutos
Redução de 90% no uso de reagentes
Cumpri todos os requisitos da Farmacópia: USP<85>, EP 2.6.14, JP 4.01 e ChP
Curva padrão endotoxina incorporada com controle de produto positivo (PPC)
Oferece segmentação de curvas padrão, amostras e controle de produto positivo (PPC)
Sensibilidade até 0,005 EU/mL
Controle da temperatura da reação a 37 +/-1 C com um analisador de absorção de cultura
Reduzir a necessidade de treinamento substancial do operador e o risco de lesões repetitivas por estresse
Aumentar o volume diário de conclusão da amostra
Usando reagentes comerciais autorizados pela FDA fornecidos pelos principais fabricantes de reagentes
Software empresarial em conformidade com 21 CFR PARTE 11 e diretrizes de confiabilidade de dados

Especificações do sistema
Métodos de detecção de toxinas bacterianas	Dinâmica de cores
Modo de detecção	Absorção
âmbito, ppm	0,005-50 UE/mL
Precisão	≤ 15% CV tempo de início
Precisão	50-200% do valor real
Tipo de amostra	Solução aquática para injeção por pipeta
Calibração	Máximo de 12 meses
Tempo de análise	Máximo de 2 horas
Temperatura da amostra	37 ± 1 °C
Temperatura ambiente	17-30 °C
Capacidade	Standard: fluxo de amostra única; Opcional: fluxo de amostra duplo
Controle de temperatura	37 ± 0,5 °C
Fonte de Luz	Emissores de diodos luminosos
Detecção de falhas de fluidos	Emissor de 1450 nm
Precisão óptica	≤ 5% desvio do valor esperado
Linearidade óptica	R ≥ 0,980
Filtro de comprimento de onda óptico	de 405 nm
Intervalo de leitura	Cinco segundos.
Especificações do Analisador
saída	Saída de dados USB
exibir	OLED
Requisitos de energia	100-240 Volts AC @ 50/60 Hz
Fusível	T8 A 250 VAC, tamanho 5 x 20 mm. Littlfuse218008 ou Cooper Bussmann S 506-8-R.
dimensão	Altura: 17,5 cm (6,9 in), largura: 35,1 cm (13,8 in), profundidade: 50,3 cm (19,8 in)
peso	10 kg (22,1 libras)
Certificação de segurança	UL 61010-1: 2012Ed.3 + R: 20Apr2016 CSA C22.2 # 61010-2-020 CSA C22.2#61010-1-12:2012Ed.3+U1; U2 IEC 61010-1:2010 Ed.3+C1; C2 UL 61010-2-010: 2015Ed.3 IEC 61010-2-010: 2003Ed.2 UL 61010-2-020: 2016Ed.3 IEC 61010-2-020: 2016Ed.3 CSA C22.2#61010-2-010:2015Ed.3
Umidade relativa	85% sem condensação
Altura	3.000 m (9.800 pés)
Nível de poluição	2

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