Importação APSS-2000 Detector de partículas insolúveis

APSS-2000 Detector de partículas insolúveis EUA pms

O detector de partículas insolúveis em líquidos APSS-2000 é usado para medir e monitorar partículas em suspensão em vários líquidos, e o sistema atende ou supera todos os padrões USP, EP e JP atuais. A função de formulação torna o sistema APSS-2000 mais adaptado a mudanças nas regras futuras. O sistema APSS-2000 é composto pelo amostrador de injeção SLS-2000, LiQuilaz ® Os espectrómetros de blindagem de luz da Série II E, juntamente com o software SamplerSight-Pharma, permitem que os relatórios de análise atendam às regras de registro e assinatura eletrônica 21CFR-11.

Vantagens do produto

Redução de defeitos

• Volume de amostragem mais preciso;

• O amostrador é capaz de recolher volumes de amostra precisos de menos de 0,4 ml para obter resultados de análise reprodutíveis;

• O software SamplerSight Pharma vem com um manual de informações de validação que fornece documentos completos de desenvolvimento de software e protocolos completos de IQ, OQ e PQ;

• O software SamplerSight Pharma está em conformidade com o padrão FDA 21 CFR-11; Fácil de usar

• Reduzir erros operacionais e garantir a precisão do processo; Fórmula de tratamento de amostras repetidas em conformidade com os padrões USP, EP e JP

• Assistente de calibração automática do contador de partículas para calibração completa ou validação de rotina

• Defina o nível de alerta para parâmetros "aprovado/não aprovado" para garantir o controle de qualidade

• Backup automático para garantir a integridade dos dados

• Fácil de usar com menu suspenso

Senhas seguras garantem a integridade do sistema

• Medições de partículas são relatadas em valores por ml ou por recipiente

• Pequeno uso de amostras, sem desperdiçar produtos caros

• Disponibilidade de vários formatos de relatório personalizados

• Suporte às características do produto de relatório eletrônico

Capacidade de monitoramento de tamanho de partículas de 1,5 a 125 microns

• 15 canais de tamanho de partícula opcionais

Atingir e superar os padrões USP, EP e JP

• Volume de amostragem de 0,4 ml a 1 litro

• Adaptadores de teste de sacos SVI e IV

• Calibração automática dos sensores

• Aplicações com opções de limpeza por ultra-som e agitação eletromagnética

• Monitoramento de injeções farmacêuticas conforme padrões USP, EP, JP e FDA

• Acessórios / teste de limpeza

• Amostragem de qualidade da água em laboratório

• Teste de água injetável (WFI) e água pura (PW) • Teste de eficiência de filtração

APSS-2000 Detector de partículas insolúveis EUA pms