USP classe VI Ultra única 3 camadas duplo saco carregado amostrador empresa

SteriWare descartável duplo saco USP classe VI colher estéril sem poeiraSteriWare duplo saco descartável - colher USP classe VIDuplo saco - USP Classe VI Colher

Essas colheres estériles são geralmente usadas na fabricação e amostragem de cosméticos, alimentos e medicamentos.

Fácil de usar

A colher é projetada para ser usada diretamente do saco. O saco duplo significa que o saco externo pode ser removido ao entrar na sala limpa para garantir a limpeza dentro da sala limpa ou da área de fabricação.

• qualidade- Feito de HDPE de grau alimentar, em conformidade com os padrões FDA e CE. O HDPE tem boa resistência química e pode ser facilmente reciclado. O funil é esterilizado por radiação gama.
  
  

• USP Nível VI -Alta QualidadeMedicamentosOs polímeros de grau também passaram por testes independentes de USP 661. Discuta conosco sobre testes de endotoxinas sem termogênio.
  
  

• Fabricação de sala limpa- A colher de saco duplo Ultra é fabricada em condições de sala limpa e a embalagem final é realizada em sala limpa de grau 10.000. Cada colher é verificada antes da embalagem.
  
  

• Entrega rápida- Mais de 1 milhão de itens em estoque, que podem ser entregues por correio para a maior parte do mundo em 1-2 dias
  
  

• Confiança na compraMais de 100.000 clientes satisfeitos

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Os amostradores estériles descartáveis USP Classe VI em duas bolsas oferecem muitos benefícios e conveniências para o pessoal de laboratório e de produção:

Ajuda ao pessoal do laboratório:

1. Operação estéril: fornecer amostradores pré-esterilizados para garantir que o pessoal do laboratório não tenha que se preocupar com a poluição durante a amostragem, reduzindo o risco operacional no experimento.

2. Fácil de operar: o projeto do amostrador é simples e fácil de usar, permitindo que o pessoal do laboratório faça a coleta de amostras de forma rápida e eficiente, economizando tempo de experimento.

3. Garantir a qualidade das amostras: Garantir a qualidade e a confiabilidade das amostras através da adoção de materiais de alta qualidade e padrões rigorosos de biocompatibilidade para garantir que o amostrador não liberte substâncias perigosas.

4. Conformidade com os requisitos regulamentares: o uso de amostradores certificados USP Level VI ajuda os laboratórios a cumprir os requisitos regulamentares e garantir a conformidade e rastreabilidade do processo experimental.

5. Redução de erros operacionais: o design de embalagem dupla simplifica o processo de entrada de equipamentos estériles na sala limpa, reduzindo o risco de erros e poluição durante a operação do pessoal do laboratório.

Ajuda ao produtor:

1. Garantia da qualidade do produto: o uso de amostradores pré-esterilizados garante que as amostras obtidas durante o processo de produção são estériles, garantindo assim a qualidade e a segurança do produto final.

2. Aumento da produtividade: simplifica o processo de coleta de amostras, economiza tempo e esforço do pessoal de produção e melhora a produtividade e a produtividade.

3. Reduzir o risco de recall de produtos: Proteja a reputação e os interesses da empresa, reduzindo o risco de recall de produtos devido à poluição, garantindo a esterilidade e a qualidade das amostras.

4. Redução dos custos de eliminação de resíduos: redução da frequência de substituição e custos de eliminação de resíduos, com poupanças empresariais devido ao uso de materiais de alta qualidade e design pré-esterilizado do amostrador.

5. Melhorar a segurança dos funcionários: os materiais estériles e biocompatíveis reduzem o risco de exposição dos produtores a substâncias perigosas e melhoram a segurança no local de trabalho e a saúde dos funcionários.

1. Conforme às normas de biocompatibilidade USP<87>/<88>

• USP Classe VIÉ o mais alto nível de certificação da Farmacópia dos Estados Unidos para a biossegurança dos materiais.

• Através de uma série de rigorosos testes in vivo (por exemplo, toxicidade sistêmica, reações intracutâneas, testes de implante), assegure-se de que os materiais não liberam substâncias perigosas quando entram em contacto com medicamentos ou o corpo humano.

• É essencial para preparações estériles, injeções, produtos de terapia celular, etc.

2. Projeto de embalagem de três camadas para minimizar a poluição

• Saco duplo + proteção externaA estrutura (3 andares) oferece:

• Primeiro andar.O saco interno envolve diretamente a colher de amostragem para manter a limpeza inicial;

• Segundo andar.O saco externo fornece uma barreira secundária;

• Terceiro andar.(por exemplo, caixa dura ou saco anti-rasgamento): proteção física durante o transporte e armazenamento.

• Bloquear eficazmente partículas, micróbios, endotoxinas e poluentes ambientais para satisfazerISO 5 ou superior para sala limpaRequisitos de utilização.

3. Utilização única para eliminar a poluição cruzada

• Cada colher de amostragem éPré-esterilização, pronta para uso(geralmente esterilização por raios gama ou por epóxido de etano);

• Evitar problemas de validação de limpeza e riscos residuais com ferramentas metálicas/reutilizadas tradicionais;

• Especialmente adequado para cenas de produção co-linear de lotes múltiplos e produtos múltiplos.

4. Material puro, baixa precipitação, baixa adsorção

• Geralmente porPolipropileno de alta pureza (PP) ou PTFEfabricado;

• Extractáveis e Leachables extremamente baixos;

• Não adsorbe ingredientes ativos para garantir a representatividade da amostra e a precisão do teste.

5. Fácil de operar, em conformidade com as especificações GMP

• Empacotamento estéril pode ser usado para simplificar o processo de amostragem;

• Projetado ergonômico para operação fácil em isoladores ou RABS;

• Suporta o rastreamento completo da auditoria (identificação clara de informações como número de lote, data de esterilização, prazo de validade, etc.).

Aplicações

• Amostragem de substâncias farmacêuticas (API) e auxiliares

• Transferência de materiais antes da produção de preparações estériles

• Tratamento de produtos de terapia celular e genética (CGT)

• Amostragem de ingredientes farmacêuticos altamente ativos (HPAPI) (requer sistema fechado)