Fabricantes de caixas de teste de estabilidade farmacêutica doméstica

do DRK672GB/T10586-2006 Caixa de teste de estabilidade farmacêutica para empresas farmacêuticasO equipamento é fabricado de acordo com os princípios orientadores de teste de estabilidade farmacêutica da edição de 2015 do Farmacéutico e os termos relevantes do G B / T10586-2006, o equipamento cria um ambiente de temperatura, umidade e luz estáveis ​​por um longo tempo para a avaliação de falhas farmacêuticas, aplicável às empresas farmacêuticas para testes acelerados de medicamentos e novos medicamentos, testes de longo prazo, testes de alta umidade e testes de exposição à luz intensa, é a opção das empresas farmacêuticas para realizar testes de estabilidade farmacêutica.

do DRK672GB/T10586-2006 Caixa de teste de estabilidade farmacêutica para empresas farmacêuticasCondições de uso do equipamento:

Condições de teste de estabilidade:

Nos guias da ICH, os GMP e a FDA definem os requisitos em termos de funcionalidade, desempenho e documentação. A Europa, o Japão e os Estados Unidos concordaram em desenvolver um ensaio de estabilidade compartilhado com o objetivo de reunir informações como uma recomendação sobre a estabilidade da matéria-prima ou do medicamento, com o objetivo final de demonstrar a eficácia do medicamento em ambientes de exposição a temperatura, umidade, luz ou combinados durante o ciclo prescrito.

Condições de armazenamento do teste de estabilidade de amostras de longo prazo:

Temperatura: +25 ℃ ± 2 ℃

Umidade: 60+5%RH

Duração: 12 meses

Condições de armazenamento aceleradas para testes de estabilidade

Temperatura: +40 ℃ ± 2 ℃

Umidade: 75+5%RH

Duração: 6 meses

Iluminação em condições de exposição intensa: 4500 + 500LX

DRK672 GB / T10586-2006 caixa de teste de estabilidade farmacêutica, parâmetros técnicos:

(teste de parâmetros de desempenho em condições de carga vazia: temperatura ambiente 20 ° C, umidade ambiente 50% RH)

Gama de temperatura: sem iluminação 0 ~ 65 ℃ com iluminação 10 ~ 50 ℃

Flutuabilidade de temperatura / uniformidade: ± 0,5 ℃ / ± 2 ℃

Faixa de umidade / desvio: 40-95% RH / ± 3% RH

Intensidade de luz / erro: (0 ~ 6000) LX ajustável ≤ ± 500LX

Tempo: 1 a 99 horas por período

Modo de regulação de temperatura e umidade: Equilíbrio Modo de regulação de temperatura e umidade

Sistema de refrigeração / modo de refrigeração: dois conjuntos de compressores totalmente fechados separados trocam automaticamente

Controlador: Controlador de cristal líquido programável

Sensor: resistência de platina Pt100 Sensor de umidade capacitivo

Temperatura ambiente de trabalho: RT + 5 ~ 30 ℃

Fonte de alimentação: AC220V ± 10% 50HZ

Potência: 2600W

Modo de Dimming: Sem Dimming Polar

Volume: 250L

Dimensão da bile interna: 600 * 500 * 830mm

Dimensão: 740 * 890 * 1680mm

Bandeja de carga (padrão): 3 blocos

Impressora incorporada: padrão

Dispositivos de segurança: proteção contra sobreaquecimento do compressor, proteção contra sobreaquecimento do ventilador, proteção contra sobretemperatura, proteção contra sobrepressão do compressor, proteção contra sobrecarga, proteção contra falta de água

Observações:

1. Impressora incorporada padrão

2, manual sem dimmer polar, detector de iluminação padrão, iluminador superior incorporado

DRK672 GB / T10586-2006 caixa de teste de estabilidade farmacêutica, características do produto:

★ Design Humanizado

Acomodando-se às tendências ambientais mundiais, o novo design sem flúor, a alta eficiência, o baixo consumo de energia e a promoção da poupança de energia sempre estão na vanguarda da vida saudável.

● Controlador de microcomputador, controle estável, preciso e confiável, usando 304 aço inoxidável, quadrangular curva semicírcula, fácil de limpar e fácil de operar.

• Ciclo especial do canal de vento para garantir a distribuição uniforme do vento dentro do estúdio. Há um orifício de teste com diâmetro de 25 mm no lado esquerdo da caixa.

Garantia de operação contínua

● Dois conjuntos de compressores de importação trocam automaticamente para garantir que os testes farmacêuticos não falhem durante longos períodos de operação contínua. Quebrar a falha de que as caixas de ensaio de medicamentos domésticas não podem funcionar continuamente por um longo período de tempo.

Garantia de Qualidade

● Os componentes-chave como o controlador de temperatura e umidade, o compressor, o ventilador circular e outros são importados, com características de operação estável, segura e confiável por um longo tempo.

★ Funções de segurança

● Sistema de alarme de temperatura independente, alerta acústico-luminoso para o operador, para garantir que o laboratório funcione sem acidentes. Alarme de baixa temperatura ou desvio e sobretemperatura.

Sensor de umidade importado

● Escolha o sensor de umidade que pode funcionar em alta temperatura para evitar os problemas causados pela substituição frequente de fitas úmidas de bolas secas e úmidas.

Sistema de sterilização ultravioleta (opcional)

A lâmpada de esterilização ultravioleta colocada na parede traseira da caixa pode ser desinfetada regularmente no interior da caixa, que pode matar eficazmente as bactérias flutuantes do ar circulante e do vapor de água do disco umidificante no corpo da caixa, evitando assim eficazmente a poluição durante o teste de medicamentos.

Monitoramento e controle automático da iluminação (opcional)

● Quebrar a falha da iluminação de caixa de teste estável doméstica existente não pode ser monitorada e controlada, a utilização de sensores de luz para monitoramento e redução ajustável sem escalões devido ao envelhecimento do tubo de luz causando atenuação da iluminação e erros de teste.

★ Registro de dados e resolução de problemas

● Quando a caixa de teste falha, a tela dinâmica aparecerá a informação de falha, a falha no funcionamento da caixa de teste é clara. Conectar uma impressora ou uma interface de comunicação 485 para gravar curvas de temperatura e tempo com computadores e impressoras, oferecendo uma garantia robusta de armazenamento e reprodução de dados durante o processo de teste.

Controlador de tela táctil programável (opcional)

● Usando tela táctil de tela super grande, a operação da tela é simples e a edição do programa é fácil.

● A interface de operação do controlador está disponível em inglês, e o gráfico de operação instantânea pode ser exibido pela tela.

● Capacidade de 1.000 ciclos de 1.000 programas com 1.000 ciclos de 999 passos, configurados por período de tempoZUI GrandeO valor é de 99 horas e 59 minutos.

Após a entrada de dados e condições de teste, o controlador tem a função de bloqueio de tela para evitar o toque humano.

Com função de cálculo automático P.I.D, as condições de mudança de temperatura e umidade podem ser corrigidas imediatamente, tornando o controle de temperatura e umidade mais preciso e estável.

Com uma interface de comunicação RS-232 ou RS-485, você pode projetar programas no computador, monitorar o processo de teste e executar funções como interruptores.

NOTA: Devido ao progresso tecnológico, as alterações de dados, sem aviso prévio, os produtos terão precedência em matéria posterior.